elk medisch apparaat dat is bestemd om door middel van een heelkundige operatie permanent in het menselijk lichaam te worden geïmplanteerd en dat werkt op door een geïmplanteerde batterij of externe stroombron geleverde elektriciteit, te zamen met niet uitwisselbaar toebehoren (bij voorbeeld programmeereenheden, externe stroombronnen) en besturingsprogrammatuur